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激光顶空分析技术-‌药品包装完整性与密闭性测试

激光顶空分析技术是一种无损检测技术,灵敏识别西林瓶、预灌封注射器等包装的微小泄漏(包括临时泄露和永久泄露),无需破坏样品,适用于冻干粉针、活病毒疫苗等高价值产品。

北京启源专业从事光学/光谱学高精尖仪器、传感器等产品研发、生产、销售及售后服务于一体的高新技术企业。公司销售:激光顶空检测仪、激光顶空在线检测自动化装备、实验室型激光顶空检测仪,以及公司提供无菌药品CCIT/残氧检测服务,现有业务范围包括:CCIT检测服务、包装顶空气体分析(残氧)检测服务。可检测包材涵盖:西林瓶、安瓿瓶、模制瓶等。

美国药典USP1207、无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见稿推荐使用的激光顶空气体分析法。

 

 

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