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激光顶空检测仪
激光顶空在线检测
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激光顶空环境分析平台

HGA Vial Inspection Instrument(MVT)

HGA-GMAP
  • 激光顶空环境分析平台,平台可搭载O2/H2O/CO2/压力在线检测模块,实现产品顶空环境多参数检测。
  • 1)顶空环境检测(O2/H2O/CO2/压力等)
  • 2)密封完整性及等效泄漏孔径检测
  • 适用于产品研发、抽检、监管及批量全检等。
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激光顶空密封完整性检测系统

HGA Vial Inspection System (HGA-CCIT)

HGA-CCIT

应用场景:

1)密封完整性及等效泄漏孔径检测

2)超小等效泄漏孔径(<1μm)检测

3)包装系统全生命周期检测

适用于产品研发、抽检、监管及包材选型、阳性样品制备/孔径标定等。

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激光顶空密封完整性检测系统

无损检测

检测精度高、USP1207推荐使用的CCIT检测方法

精度高

可检测0.1um等效泄漏孔径

检测速度快

无菌药品在线全检

兼容好

满足多种材质、多种规格、无需换模具

NEWS CENTER

新闻中心

CPHI China世界制药原料中国展

第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)”将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心举办。

激光顶空分析技术的应用

2020年,国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,其中载明激光顶空分析法为可实现一级检漏的确定性方法(一级检漏气体泄漏率<1.4×10⁻⁶std·cm³/s,或泄漏间隙对应<0.1μm)。

激光顶空分析技术-‌药品包装完整性与密闭性测试

激光顶空分析技术是一种无损检测技术,可灵敏识别西林瓶、预灌封注射器等包装的微小泄漏(包括临时泄漏和永久泄漏),无需破坏样品,适用于冻干粉针、活病毒疫苗等高价值产品。

激光法无损检测:无需破坏包装,快速检测残氧含量

在制药行业中,密封包装是保障药品品质、稳定性与用药安全的关键屏障,而包装内残余氧气含量(简称“残氧含量”)更是制药质检环节的核心管控指标。

2026年药机博览会(CIPM)圆满落幕

厦门—— 为期三天的第68届(2026年)全国制药机械博览会CIPM暨2026中国国际制药机械博览会(以下简称“药机博览会”)于2026年10月29日在厦门国际博览中心圆满收官。本届博览会由中国制药装备行业协会主办,北京洲际展览有限公司承办,展览面积达 23 万多平方米,设置展位数超过 13000 个。

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