激光顶空环境分析平台
Laser Headspace Gas Monitoring Analysis Platform
HGA-GMAP
- 激光顶空环境分析平台，平台可搭载O2/H2O/CO2/压力在线检测模块，实现产品顶空环境多参数检测。
- 1）顶空环境检测（O2/H2O/CO2/压力等）
- 2）密封完整性及等效泄漏孔径检测
- 适用于产品研发、抽检、监管及批量全检等。
Laser Headspace O2 Online Monitoring System
HGA-O2 OMS
应用场景：
1）顶空氧含量在线检测、工艺过程控制及不良品剔除
2）低压封装产品包装密封完整性在线检测
3）充氮封装产品包装密封完整性在线全检
产品功能
1）氧含量/包装密封完整性
2）工艺过程优化/不良品剔除
检测规格
兼容直径16~54mm样品 （其它尺寸规格定制）
检测速度
定制
检测范围
0~100%氧气
Laser Headspace H2O Online Monitoring System
HGA-H2O OMS
应用场景：
1）顶空压力/水含量检测及工艺过程控制
2）冻干类产品真空度在线检测及放行
3）密封完整性在线检测及不良品剔除
产品功能
1）压力/水含量/密封完整性检测
2）工艺过程优化/不良品剔除/真空度放行等
检测规格
兼容直径16~54mm样品 （其它尺寸规格定制）
检测速度
定制
检测范围
0~1500mbar（顶空总压）
0~50mbar（水汽分压）
应用场景：
产品密封完整性在线检测及不良品剔除
产品功能
1）密封完整性在线检测及不良品剔除
2）工艺过程优化/不良品剔除
检测规格
兼容直径16~54mm样品 （其它尺寸规格定制）
检测速度
定制
检测范围
可检测1μm以下超小泄漏孔径
Laser Headspace Gas Monitoring Analysis Platform
应用场景：
1）密封完整性及等效泄漏孔径检测
2）超小等效泄漏孔径（＜1μm）检测
3）包装系统全生命周期检测
适用于产品研发、抽检、监管及包材选型、阳性样品制备/孔径标定等。
检测精度高、USP1207推荐使用的CCIT检测方法
可检测0.1um等效泄漏孔径
无菌药品在线全检
满足多种材质、多种规格、无需换模具
新闻中心
第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）”将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心举办。
2020年由国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》中对激光顶空的描述是唯一能测到一级检漏的确定性方法（一级即测试到气体泄漏率<1.4 × 10-6 std·cm3/s，或泄漏孔径<0.1μm）。
激光顶空分析技术是一种无损检测技术，灵敏识别西林瓶、预灌封注射器等包装的微小泄漏（包括临时泄露和永久泄露），无需破坏样品，适用于冻干粉针、活病毒疫苗等高价值产品。
