启源科仪

激光法无损检测:无需破坏包装,快速检测残氧含量

在制药行业中,密封包装是保障药品品质、稳定性与用药安全的关键屏障,而包装内残余氧气含量(简称“残氧含量”)更是制药质检环节的核心管控指标。制药行业对氧气敏感度极高,无论是生物制剂、化学药品,还是中药饮片、无菌医疗器械配套药品,微量氧气的存在都可能引发严重质量问题,因此残氧含量检测成为制药生产的必做工序。
 
激光法无损残氧检测的核心诉求,是在不损伤药用包装密封性、不影响药品原有品质与无菌状态的前提下,精准获取包装内残氧浓度数据,既兼顾质检的严谨性与合规性,又避免破坏性检测造成的高价值药品浪费、包装破损带来的污染风险。
 

北京启源公司销售:激光顶空检测仪、激光顶空在线检测自动化装备、实验室型激光顶空检测仪,以及公司提供无菌药品CCIT/残氧检测服务,现有业务范围包括:CCIT检测服务、包装顶空气体分析(残氧)检测服务。可检测包材涵盖:西林瓶、安瓿瓶、模制瓶等。

美国药典USP1207、无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见稿推荐使用的激光顶空气体分析法。

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