应用场景:
1)密封完整性及等效泄漏孔径检测
2)超小等效泄漏孔径(<1μm)检测
3)包装系统全生命周期检测
适用于产品研发、抽检、监管及包材选型、阳性样品制备/孔径标定等。
HGA-CCIT 激光顶空密封完整性检测系统,结合CO2/O2等气体加速渗漏预处理装置和激光顶空在线检测模块,实现西林瓶、安瓿瓶等样品密封完整性及等效泄漏孔径无损、快速、高精度检测,保证产品全生命周期质量安全。
| 产品性能 | 功能参数 |
|---|---|
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产品功能 |
密封完整性及等效泄漏孔径检测 超小等效泄漏孔径检测(<1μm) |
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检测规格 |
兼容直径16~54mm样品 (其它尺寸规格定制) |
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检测范围(等效孔径) |
常规孔径:≥1μm 超小孔径:0.1~1μm(定制,兼容常规孔径) |
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检出限(等效孔径) |
0.1μm |
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检测精度 |
0.1μm(具体精度与预处理时间、顶空体积相关) |
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检测时间 |
常规孔径:30~300s(具体时间与顶空体积相关) 超小孔径:1~60分钟(具体时间与顶空体积相关) |
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渗透压力 |
1.5~2.5atm(绝对压力) |
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腔体容积 |
3~4L(可定制) |
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工作温度 |
温度 15℃~35℃ 湿度 0~90% |
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电源电压 |
220V AC,50/60Hz |
* 兼容多种规格尺寸样品(直径16~54mm),其它规格可定制;
* 无损检测、批量全检、单次检测多支样品;
* 密封完整性、等效泄漏孔径及超小泄漏孔径检测;
* 检测精度高、最低检出限0.1μm;
* 示踪气体自动化渗漏,智能化数据处理;
* 等效泄漏孔径定量计算模型;
* 微生物挑战法豁免;
* 全生命周期密封完整性检测;
* 系统无需氮气吹扫;
* USP1207推荐使用的CCIT检测方法;
* 整机设计符合GMP规范,符合FDA 21 CFR Part 11标准;
* 软件具有权限控制、审计追踪、电子签名等功能;