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激光顶空密封完整性检测系统

Laser Headspace Container-Closure Integrity Testing System
HGA-CCIT

应用场景:

1)密封完整性及等效泄漏孔径检测

2)超小等效泄漏孔径(<1μm)检测

3)包装系统全生命周期检测

适用于产品研发、抽检、监管及包材选型、阳性样品制备/孔径标定等。

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产品说明

HGA-CCIT 激光顶空密封完整性检测系统,结合CO2/O2等气体加速渗漏预处理装置和激光顶空在线检测模块,实现西林瓶、安瓿瓶等样品密封完整性及等效泄漏孔径无损、快速、高精度检测,保证产品全生命周期质量安全。

性能参数

产品性能 功能参数

产品功能

密封完整性及等效泄漏孔径检测

超小等效泄漏孔径检测(<1μm)

检测规格

兼容直径16~54mm样品 (其它尺寸规格定制)

检测范围(等效孔径)

常规孔径:≥1μm

超小孔径:0.1~1μm(定制,兼容常规孔径)

检出限(等效孔径)

0.1μm

检测精度

0.1μm(具体精度与预处理时间、顶空体积相关)

检测时间

常规孔径:30~300s(具体时间与顶空体积相关)

超小孔径:1~60分钟(具体时间与顶空体积相关)

渗透压力

1.5~2.5atm(绝对压力)

腔体容积

3~4L(可定制)

工作温度

温度 15℃~35℃

湿度 0~90%

电源电压

220V AC,50/60Hz

技术优势

* 兼容多种规格尺寸样品(直径16~54mm),其它规格可定制;

* 无损检测、批量全检、单次检测多支样品;

* 密封完整性、等效泄漏孔径及超小泄漏孔径检测;

* 检测精度高、最低检出限0.1μm;

* 示踪气体自动化渗漏,智能化数据处理;

* 等效泄漏孔径定量计算模型;

* 微生物挑战法豁免;

* 全生命周期密封完整性检测;

* 系统无需氮气吹扫;

* USP1207推荐使用的CCIT检测方法;

* 整机设计符合GMP规范,符合FDA 21 CFR Part 11标准;

* 软件具有权限控制、审计追踪、电子签名等功能;

产品应用

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